Новые критерии аккредитации лабораторий в 2021 г.
В соответствии с приказом Минэкономразвития № 707 появились обновлённые требования для получения лабораториями аккредитаций. Приказ был выпущен 26 октября 2020 года, а сами изменения начали действовать с 1 января 2021.
Разработка документа была выполнена для реализации принципа «регуляторной гильотины», когда отменяются акты, негативно влияющие на условия ведения бизнеса. С 1 января прекратил действие приказ, ранее регулировавший данную область. Это позволяет компания подготовиться для получения новой аккредитации.
Основные изменения в критериях
Новые критерии аккредитации лаборатории предусматривают разносторонний подход. Если дело касается области добровольной оценки, то используются обычно лишь национальные стандарты. Если нужна обязательная оценка, добавляются требования, касающиеся конкретного типа деятельности.
Не всегда добровольная оценка соответствия означает, что дополнительные требования не будут применяться. Исключение касается сертификации изготовления органической продукции.
В приказе присутствуют критерии для нового типа лица – органов по контролю парниковых газов. Теперь обязательно нужно получать аккредитацию для выполнения своей деятельности. Изменения коснулись и требований к органам по сертификации. Теперь они должны обязательно относиться к одной из трёх сфер:
- продукция, услуги;
- менеджмент;
- проверка персонала.
Если лаборатория занимается исследованиями материалов из организма человека, можно выбрать, какому стандарту соответствовать. Это может быть ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 или ГОСТ Р ИСО 15189-2015. Возможность выбора стандарта позволяет облегчить прохождение аккредитации для медицинских лабораторий.
В результате вступления в силу приказа были смягчены требования к опыту работы сотрудников испытательной лаборатории. Если лаборатория работает в сфере обязательного подтверждения соответствия, опыт работников должен составлять от двух лет. Если лаборатория выполняет работы, для которых действуют требования об аккредитации в национальной системе, она имеет право нанимать сотрудников, работающих более одного года.
Серьёзные изменения коснулись лабораторий, целью которых является контроль единства измерений. Требования содержат общие и дополнительные критерии, они все должны выполняться в полном объёме. Если компания занимается калибровкой измерительных средств, её деятельность обязана соответствовать ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Ещё одно важное изменение – для прохождения аккредитации подойдут заключения только тех международных органов, которые имеют перевод в государственном предприятии «Стандартинформ».
О вступления приказа в силу
Приказом 707 предусмотрено постепенное вступление в силу критериев, что позволяет избежать лишних проблем во время процедуры перехода на новые требования. До 1 июля 2021 года лаборатории, прошедшие аккредитацию до вступления в силу изменений, имеют право работать в прежнем ключе, соответствуя прежним требованиям. Например, ранее необходимо было нанимать сотрудников с опытом от 3 лет.
Отмечая всё вышесказанное, нельзя забывать, что оценка соответствия с 1 января 2021 года выполняется в соответствии с приказом Минэкономразвития России No 707. Предыдущий приказ действует только для тех, кто пока имеет право работать по прежней аккредитации. С 1 июля он окончательно потеряет силу. Лабораториям стоит заблаговременно подготовиться, чтобы соответствовать ряду изменившихся требований.
От аккредитованных лиц поступает огромное количество вопросов, касающихся практического применения положений приказа No 707. Они касаются самых разных областей деятельности лаборатории. Ответ на самый распространённый из них довольно прост, нужно лишь изучить требования, кто и когда должен получить новую аккредитацию. Процесс стал в каком-то плане легче из-за снижения ряда требований.
